医药实验室工程建立规范，是对各个建设工程的勘察、规划、设计、施工、安装、验收、运营维护及管理等活动和结果制定同意的技术依据。源于工程建设的特殊性，标准的科学性、政策性等，在工程建立规范中要有详细分明的表现。
医药实验室工程建立的复杂性、影响的普遍性就可使其根据——工程建立规范，更充沛、更完全地体现节水、节材、节能、节地和环保的要求，表现以人为本的开展理念。工程建设强制性规范作为现阶段的技术法规主要方式，更使直接接触工程安全、卫生、环境维护等方面的规则得到强制实施，政策性愈加突出。
医药实验室工程建立是一项复杂的系统工程，触及多行业、多学科、多环节。要取得相对最佳效益，就需要使用各范畴的科技成果，经过综合剖析，制定出工程建设规范。此外，医药工程建立规范不只要思索技术条件，也考虑经济条件和管理程度，综合分析，统筹兼顾，以求在能够的条件下取得最佳效果。
要留意地理环境的差别。医药建立工程具有固定性，其建立应考虑人文、气候、地质等诸多因素。因此，医药工程建立规范必须考虑不同地质状况、不同气候环境的需要;针对特殊地质、不同气候有时还需独自定制相应的标准。必要时，依据特殊条件和当地的建立经历，制定工程建设地方规范，VOLAB满足不同地域条件下的建设需求。
就制药项目如何开展环保验收，制药标准规范，验收评价标准，原则上采用建设项目环境影响评价文件及其批复文件中确认的评价标准作为验收规范。制药项目环保验收的依据大概为，建立项目环保管理法律、法规、规定，建设项目环境影响报告书，初步设施，环境监管报告等，此外还有建设项目批复文件，主要包括环境影响报告书的批复，环保初步设计的批复，建立项目执行标准和总控制指标的批复，试生产(运转)的批复(取消试运行批复的除外)、严重变卦的相应批复文件等。该制药标准于2016年7月1日起实施。
医药实验室应该关注的问题
一·医药实验室构造应该与生产工艺流程及空气洁净度等级要求相符，并能够依照工艺设备装配维修，管线布置，气流流型及净化空调等技术措施的条件综合确定。
二·布局应该防止人流和物流之间交叉感染，例举下列原则：
1·应区别设置人员和物料进出生产区的进出口，在生产进程中容易引起污染的物料应设立专用进出口。
2·医药洁净室（区）内工艺设备和设施的设立，应与生产工艺条件相符。生产和存储的区域通道非本区域工作人员不得使用。
3·应区别设置人员和物料进入医药洁净室（区）前的净化用室和措施。
4·医药工业洁净厂房内物料传递宜短。
5·运输人员和物料电梯应分开设立，电梯不应设在洁净室内，需设置在洁净区的电梯，应采取保证医药洁净区空气洁净度等级条件的措施。
三·在符合工艺要求的前提下，医药洁净厂房内各类固定技术设施的安置，应依据净化空气调节系统的要求综合调节。
四·医药洁净室（区）的安置，应符合下列要求：
1·不同空气洁净度等级医药洁净室（区）之间的人员出入和物料传递，应有防止污染措施。
2·在满足生产工艺和噪声级要求的前提下，空气洁净度等级高的医药洁净室（区）宜接近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和医药洁净室（区）的布置应该相对集中。
五·医药工业洁净厂房内应临近生产区与生产相适应的原辅物料，半成品和成品存放区域，存放区应设置待验区和合格品区，也可采取物料控制待检和合格状态的措施，不合格区应设置专门区域存放。